Государственное учреждение образования «Институт повышения квалификации и переподготовки руководителей и специалистов промышленности «Кадры индустрии»

Уполномоченное лицо по фармаконадзору

Семинары
30 октября 2017
2 дня
910 руб.
Форма обучения: Дневная
Слушатели:
  • Руководители медицинских отделов, специалисты и уполномоченные лица по фармаконадзору
Записаться на обучение
Требования к исходной подготовке слушателей:
  • Обязательное предварительное ознакомление с Правилами надлежащей практики по фармаконадзору на веб-сайте Актов в сфере обращения лекарственных средств ЕАЭК;
  • Обязательное наличие при себе на семинаре смартфона, планшета или ноутбука с текстом Правил надлежащей практики по фармаконадзору ЕАЭС.
В программе обучения предусмотрены мастер-классы и тренинги по темам:
  • Работа с программным обеспечением для уполномоченного лица по фармаконадзору (варианты подбора внутреннего и внешнего софта);
  • Подготовка Мастер-файла системы фармаконадзора предприятия (варианты работы с типовым шаблоном) и стандартных операционных процедур (приложений к Мастер-файлу системы фармаконадзора предприятия);
  • Подготовка Периодического отчета (РОБ, ПОБ);
  • Подготовка Плана управления рисками;
  • Подготовка писем для регуляторных органов (инициативное письмо, ответ на запрос, и др.).
  • Подготовка программы обучения персонала.