Государственное учреждение образования «Институт повышения квалификации и переподготовки руководителей и специалистов промышленности «Кадры индустрии»

Тренинг: «Уполномоченное лицо по Фармаконадзору в организации»

Тренинги
2 дня
Форма обучения: Дневная
Слушатели:
  • Руководители медицинских отделов, специалисты и уполномоченные лица по фармаконадзору
Записаться на обучение

    Основные цели тренинга:
    Познакомить с правовими и организационными основами Фармаконадзора – международный опыт и состояние в регионе.
    Ввести в специальность. Определить роль и ответственность Уполномоченного лица по Фармаконадзору в структуре организаций на разных этапах жизненного цикла продукции применяющейся в сфере здравоохранения.
    Рассмотреть основные обязанности, направления и принципы работы.
    Приобрести знания профессиональной терминологии, навыки, понимание базовых процедур, методов, документации и стандартов специальности.
    Пакет предлагаемых материалов для изучения:
    1.Должностная инструкция «Уполномоченное лицо по Фармаконадзору»
    2.Примеры типовых документов и форм
    3.Материалы тренинга

    Целевая аудитория:
    • Сотрудники регуляторных и медицинских департаментов компаний - импортеров, производителей, дистрибьюторов продукции, исследовательских организаций, которые не имеют базового или хотят усовершенствовать существующий уровень знаний в сфере фармаконадзора
    • Начинающие специалисты различных направлений в сфере, связанной с оборотом фармацевтической продукции, предназначенной для здравоохранения
    • Молодые специалисты и выпускники профильных учебных заведений, начинающих и планирующих свою карьеру в фармацевтической индустрии и сферы продукции для здравоохранения на разных этапах – разработки, производства, исследований, регистрации, дистрибьюции
    • Работники аптечных учреждений
    • Врачи различных специальностей
    • и все кто стремится работать в сфере Фармаконадзора

    По окончании курса слушатели будут:
    • Готовы к работе в Регуляторных, медицинских департаментах компаний – производителей, импортёров, дистрибьюторов в качестве Уполномоченного лица по Фармаконадзору;
    • Знать и понимать основные цели и направления своей работы в рамках специальности;
    • Говорить на одном языке с коллегами – Регуляторными специалистами, Менеджером по Регистрации, Медицинским Директором, представителями Регуляторных органов;
    • Понимать и оценивать задачи и результаты своей работы как специалиста в организации;
    • Уметь организовать, правильно управлять и использовать методы и стандарты работы в решении профессиональных задач;
    • Знать основы законодательства как свода правил локальной и Международной системы Фармаконадзора;
    • Знать и понимать профессиональную терминологию;
    • Уметь работать с типовой документацией, знать разновидности документов, их структуру и предназначение;
    • Иметь основы общих и частных знаний о неблагоприятных ПР лекарственных средств на органы и системы
    Подробный перечень тем изложен в прилагаемой программе.

    По окончании обучения выдается справка об обучении государственного образца,
    сертификат ООО «Стандарты Технологии Развитие +» (г. Киев)


    Приглашаем Ваших специалистов на обучение!